杭州先為達生物科技有限公司，一家處于臨床階段、專注于研究開發治療慢性代謝性疾病創新療法的生物科技公司，今日宣布在美國啟動XW014一期臨床試驗、并于9月28日完成首例受試者給藥。XW014是一種新型口服小分子胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，正在用于治療肥胖癥和2型糖尿病的開發。

該項在美國進行的雙盲、隨機、安慰劑對照、單/多劑量遞增的一期臨床研究受試者包括健康志愿者和2型糖尿病患者。該試驗多劑量遞增（MAD）受試組中將入組體重指數（BMI）偏高的健康受試者和2型糖尿病患者，接受研究藥物治療6周。該研究旨在評估XW014的安全性、耐受性、食物影響、藥代動力學、藥效動力學，及早期療效的探索。

“XW014作為一種口服小分子GLP-1受體激動劑，無需每天或每周注射，可為肥胖癥和2型糖尿病患者提供更便利的差異化創新療法。”先為達轉化科學高級副總裁Martijn Fenaux博士說，“XW014可與其他機制互補的口服藥物共同進行固定劑量聯合療法的開發，從而進一步提高藥物治療效果。本次一期臨床研究的啟動是我們開發這種潛力小分子藥物的首要一步。我們預計將在2023年下半年公布該項試驗的初步頂線數據。”

關于XW014

XW014是一種新型口服小分子GLP-1受體激動劑，正在用于治療肥胖癥和2型糖尿病的臨床開發。作為口服小分子藥物，XW014相比GLP-1多肽藥物更易于生產，并且具有高度的口服生物利用度，以及與其他機制互補的口服藥物共同開發聯合制劑的潛力，以達到更好的臨床療效。GLP-1是一種飯后自然釋放的腸促胰島素肽激素，作用于消化道、肝臟、胰腺和中樞神經系統。GLP-1受體激動劑在治療肥胖癥、2型糖尿病和肝臟疾病方面已顯示出臨床效益。

關于先為達

先為達是處于臨床階段、專注于研究、開發治療慢性代謝性疾病創新療法的生物科技公司，研發管線包括潛在的全球首創和同類最佳候選藥物，包括長效注射GLP-1多肽XW003（臨床2期）、口服GLP-1多肽XW004（臨床1期）和口服小分子GLP-1受體激動劑XW014（臨床1期）。先為達開發了多項包括口服多肽和吸入蛋白治療遞送平臺在內的專有技術，并依托以上核心技術平臺建立了一系列藥物研發管線。欲了解更多信息，請訪問：www.sciwindbio.com。

媒體聯系：media@sciwindbio.com

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